Emergent BioSolutions提交响应HHS RFP的建议,用于开发和采购重组保护性抗原炭疽疫苗

Emergent BioSolutions公司(纽约证券交易所股票代码:EBS)今天宣布,已提交一份提案,以回应美国卫生和公众服务部(HHS)发布的重组保护性抗原炭疽疫苗(rPA)Emergent的提案请求(RFP)

rPA疫苗候选物是最初在美国陆军传染病医学研究所(USAMRIID)开发的rPA 102疫苗的重新形成且更稳定的形式,并且有能力成为该RFP One Phase II临床试验的主要候选者rPA 102的试验已经完成HHS的RFP旨在满足政府规定的目标,即为战略性国家储备(SNS)采购2500万剂rPA炭疽疫苗如果Emergent根据rPA RFP获得奖励,剂量为HHS采购的rPA将是该公司获得FDA许可的产品,即生物制剂疫苗吸附(BioThrax(Bacrax Vaccine Adsorbed))的1.875亿剂,HHS根据现有产品采购与Emergent HHS签订的4.48亿美元合同表明,根据rPA RFP的任何奖项将在2008年底批准,“我们对我们对此RFP的回应非常满意,我们对我们的rPA 102充满信心疫苗是被选为先进rPA炭疽疫苗的主要候选人我们公司为我们向美国政府提供关键生物防御对策的成功记录感到自豪,我们相信我们作为首屈一指的国内生物防御供应商的声誉,加上我们的发展和Emergent BioSolutions公司董事长兼首席执行官Fuad El-Hibri表示,制造专业知识,独特地定位Emergent,以满足HHS公司承诺为战略性国家储备库采购2500万剂重组炭疽疫苗“大量资源用于改善rPA 102疫苗的稳定性分析测试和非临床数据表明对配方的改变rPA 102的研究显着提高了候选疫苗的稳定性我们相信,配方变化已解决了先前对产品稳定性的担忧我们认为目前的配方将符合美国政府对rPA疫苗的稳定性要求,“ Emergent BioSolutions公司高级副总裁兼首席科学官詹姆斯·杰克逊博士该公司希望在其最近在兰辛校区建造的大型制造工厂生产这种rPA炭疽疫苗以及BioThrax

该rPA疫苗的持续开发候选人进一步巩固了Emergent的炭疽对策特许经营权,其中包括:BioThrax - FDA批准的唯一一种用于预防炭疽感染的疫苗

美国军方近2000万名男性和女性接种了该疫苗,HHS已采购超过28种用于SNS的百万剂BioThrax; rPA102-重组炭疽疫苗候选物,其由纯化的蛋白质与明矾佐剂组成,并被设计用于诱导中和炭疽毒素的抗体; AVA7909-由Cole Pharmaceutical Group(2007年由Pfizer公司购买)开发的BioThrax和免疫刺激性寡脱氧核苷酸化合物CPG 7909(VaxImmune)组成的炭疽疫苗候选物

AVP-21D9 - 一种人类单克隆抗体产品候选药物,用于对出现炭疽病症状的患者进行静脉内暴露后治疗;和AIG - 一种多克隆炭疽免疫球蛋白产品候选药物,用于对出现炭疽病症状的患者进行静脉内暴露后治疗,来源于接种过BioThrax疫苗的个体的人血浆

关于rPA 102候选疫苗,rPA 102 ,基于重组形式的保护性抗原蛋白

该疫苗含有用明矾佐剂配制的纯化蛋白(rPA),旨在诱导中和炭疽毒素的抗体

候选疫苗不会引起炭疽感染,并以此为基础USAMRIID rPA 102的工作已成为国家过敏和传染病研究所(NIAID)总计约1亿美元的两项研发资助的主题

关于Emergent BioSolutions公司Emergent BioSolutions公司是一家领先的跨国生物制药公司,致力于一项简单的任务 - 保护生命 Emergent开发,生产和商业化免疫生物,包括疫苗和治疗剂,帮助身体,免疫系统预防或治疗疾病Emergent,产品针对传染病和其他导致严重未满足或服务不足的公共卫生需求的医疗条件公司美国食品和药物管理局批准用于预防炭疽感染的唯一疫苗,即安全港声明本新闻稿包括美国食品和药物管理局关于预防炭疽感染的唯一疫苗

安全港声明本新闻稿包括美国食品和药物管理局批准的安全港声明中的前瞻性声明

1995年私人证券诉讼改革法除历史事实陈述外的任何陈述,包括有关我们的战略,未来业务,未来财务状况,未来收入,预计成本,前景,管理计划和目标的陈述,包括我们的预期收入增长和2008年净收益和其他包含“úúbelieves”,“Äúexpects”,“antúanticipates”,“Äúplans”,“esúestimates”和“类似表达”等词语的陈述属于前瞻性陈述有许多重要因素可能导致公司的实际结果与这些前瞻性陈述所表明的结果大不相同,包括我们与美国政府取得BioThrax(R),rPA 102,AVA7909,AVP-21D9和AIG的销售合同的能力;我们未来销售BioThrax,rPA 102,AVA7909,AVP-21D9和AIG的计划;我们计划为BioThrax进行标签扩展和改进;我们计划扩大我们的生产设施和能力;我们产品的市场接受率和临床实用程度;我们正在进行的和计划中的发展计划,临床前研究和临床试验;我们的产品候选人获得和维持监管机构批准的时间和能力;我们的商业化,营销和制造能力和战略;我们的知识产权组合;我们对费用,未来收入,资本要求和额外融资需求的估计;公司发现的其他因素,截至2008年3月31日的季度10-Q表季度报告以及向SEC提交的后续报告公司不承担因发展而更新任何前瞻性陈述的任何意图或义务发布于本新闻稿之后

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